安康市市场监督管理局药品智慧化监管初具雏形

发布时间:2021-10-08 10:27:22  来源:安康市市场监督管理局  浏览次数:379

去年8月,安康市市场监督管理局正式启用陕西省药品安全监管综合业务系统,包括行政审批、日常监管、稽查执法、监督抽检、信用评级、监管档案、数据可视化等7个模块,涵盖了监管和审批部门的所有职能,目前已基本实现监管业务“一次登录、全网通办”,药品智慧监管已初具雏形。

建立电子监管档案,实现数据共享。将全市药品、医疗器械、化妆品生产经营单位基本信息全部录入系统,建立“一企一档”,逐步形成全环节、一体化、综合性智慧监管体系。行政许可审批人员、药品监管人员,按照赋予权限不同,随时可以调取实时更新药械化企业详细信息、监管情况等数据,既实现了资源共享,又弥补了纸质档案资料占地大、调取困难、难以共享等不足。

以“一体化实时互动”为核心,加强紧密联系。综合业务系统以“一体化实时互动”为核心,把企业、公众、监管部门通过监管数据紧密联系起来,成为企业对接监管与审批两大部门的便捷服务通道。在业务系统启用之前,在日常监管中发现的问题,企业整改后必须现场送达整改报告等相关资料。现在,监管人员将监督检查情况录入系统后,企业只需要登录“企业申报入口”即可上传完成整改任务。同样,办理审批业务的企业,也可以在线完成申报、资料上传等业务。真正让企业少跑路,甚至免跑路,极大的方便群众办事,为企业减轻了负担,实现了重要监管业务在线办理、信息及时上传、问题及时处置、记录全程留痕,打破了监管信息横向不连接、纵向不贯通的壁垒。

截止目前,通过监督抽检模块已完成录入药品抽检信息460批次,医疗器械抽检信息53批次,不合格药品检验结果1批次;稽查执法已完成录入办案信息115条;已完成信用评级医疗器械生产企业1家、化妆品生产企业1家。

下一步,安康市市场监督管理局将进一步提高智慧监管水平,加大药品业务系统使用率,将数据驱动智慧监管引向深入,充分运用监管数据,创新监管方法,提升监管效能,让智慧监管更好地保障公众用药用械安全。

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